威夏電子科技（杭州）有限公司
連續(xù)20年行業(yè)優(yōu)選品牌
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威夏科技測試設(shè)備助力廣州某醫(yī)療器械檢測所，以精準(zhǔn)數(shù)據(jù)守護(hù)注射安全
在廣州這座融合千年商埠底蘊(yùn)與現(xiàn)代科技創(chuàng)新的國家中心城市，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興領(lǐng)域的重要組成部分，其產(chǎn)品質(zhì)量與安全監(jiān)管始終是重中之重。廣州市某醫(yī)療器械檢測所，作為華南地區(qū)權(quán)威的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著區(qū)域內(nèi)數(shù)千家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的注冊檢驗(yàn)、監(jiān)督抽驗(yàn)與風(fēng)險(xiǎn)評價工作。近年來，隨著注射類醫(yī)療器械產(chǎn)品的廣泛應(yīng)用與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)的更新升級，檢測所面臨著檢測任務(wù)激增與檢測能力亟需同步提升的雙重挑戰(zhàn)。
檢測痛點(diǎn)：精度、效率與標(biāo)準(zhǔn)符合性的三重考驗(yàn)
注射器、輸液器等帶魯爾圓錐接頭的醫(yī)療器械，其性能直接關(guān)系到臨床用藥的精準(zhǔn)與患者安全。此前，檢測所在相關(guān)項(xiàng)目的檢測中遇到了一些現(xiàn)實(shí)困境：
連接性能評估不夠全面： 魯爾圓錐接頭的漏液、漏氣、分離力、扭力等性能指標(biāo)，需要高精度的綜合測試設(shè)備。原有設(shè)備老化，測試效率低，尤其在評估6%魯爾圓錐接頭是否符合GB/T 1962.1/2等系列標(biāo)準(zhǔn)時，數(shù)據(jù)的精確性和重復(fù)性面臨挑戰(zhàn)。
力學(xué)測試項(xiàng)目分散： 注射器針座與針管的連接牢固度、注射器的滑動性能、以及活塞的推力是評價注射器使用可靠性和安全性的關(guān)鍵。過去，這些測試項(xiàng)目分散在不同的設(shè)備上完成，操作繁瑣，數(shù)據(jù)難以進(jìn)行統(tǒng)一管理與關(guān)聯(lián)分析，且部分設(shè)備無法完全滿足新版YY/T 0573.2、YY/T 0916.6等標(biāo)準(zhǔn)對測試條件控制的嚴(yán)苛要求。
檢測效率亟待提升： 面對日益增長的樣品送檢量，傳統(tǒng)設(shè)備測試周期長，人工操作環(huán)節(jié)多，已成為制約檢測報(bào)告出具時效的瓶頸。
解決方案：引入威夏科技一體化高性能檢測設(shè)備
經(jīng)過深入的市場調(diào)研與技術(shù)比對，廣州市某醫(yī)療器械檢測所最終選擇了威夏科技提供的系列專用測試儀器，構(gòu)建了一套高效、精準(zhǔn)的注射器性能測試解決方案：
威夏科技 6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀： 該設(shè)備集漏液、漏氣、負(fù)壓、應(yīng)力開裂等多種測試功能于一體，自動化程度高，能夠精準(zhǔn)模擬臨床使用場景，一次性完成對魯爾接頭多項(xiàng)關(guān)鍵性能的評估，確保了檢測數(shù)據(jù)與國家標(biāo)準(zhǔn)的高度契合。
威夏科技 LG15811-C 斷裂力、連接牢固度測試儀： 專門用于測定注射器針座與針管、穿刺器管路等部件的連接牢固度以及斷裂力。設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定，力值測量精確，為評估器械在異常受力下的安全性提供了可靠依據(jù)。
威夏科技 HX15810-C 注射器滑動性測試儀： 通過高精度傳感器和恒速傳動系統(tǒng)，精確測量注射器的啟始力、持續(xù)推拉力、滑移等參數(shù)，有效評估注射器芯桿的滑動性能，確保臨床推注的流暢與劑量準(zhǔn)確。
威夏科技 HTL0573-C 注射器活塞推力測試儀： 專注于檢測注射器活塞在推桿作用下的行進(jìn)力，判斷其是否在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)。該設(shè)備對于控制注射器自流現(xiàn)象，保證給藥安全至關(guān)重要。
應(yīng)用成效：精度、效率與公信力的全面提升
自威夏科技系列測試設(shè)備投入使用以來，廣州市某醫(yī)療器械檢測所在相關(guān)領(lǐng)域的檢測能力實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍：
檢測數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠： 威夏設(shè)備的高精度傳感器和穩(wěn)定的控制系統(tǒng)，確保了測試結(jié)果的重復(fù)性與再現(xiàn)性，出具的報(bào)告數(shù)據(jù)翔實(shí)、結(jié)論權(quán)威，為行政監(jiān)管提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐，檢測所的行業(yè)公信力進(jìn)一步增強(qiáng)。
檢測效率顯著提高：一體化、自動化的測試流程，減少了人工干預(yù)和換裝時間。以往需要多臺設(shè)備、多名操作人員分步完成的測試，現(xiàn)在可實(shí)現(xiàn)快速連續(xù)作業(yè)，整體檢測效率提升約40%，有效縮短了企業(yè)產(chǎn)品的送檢周期。
標(biāo)準(zhǔn)符合性無憂： 威夏科技的測試儀器嚴(yán)格遵循最新的國家與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，并能夠根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)更新進(jìn)行軟件升級，確保了檢測所檢測能力始終走在行業(yè)前沿，輕松應(yīng)對各類飛行檢查與實(shí)驗(yàn)室間比對。
服務(wù)能力拓展升級： 憑借更強(qiáng)大的檢測能力，檢測所不僅高效完成了日常監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)，還有力支撐了本地醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)與質(zhì)量提升，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了關(guān)鍵的技術(shù)服務(wù)，促進(jìn)了區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
客戶證言
廣州市某醫(yī)療器械檢測所物理性能檢測室的負(fù)責(zé)人評價道：“威夏科技的這套測試解決方案，徹底解決了我們在注射器及相關(guān)器械性能檢測中的痛點(diǎn)。設(shè)備操作直觀，運(yùn)行穩(wěn)定，數(shù)據(jù)精準(zhǔn)，特別是其對于國家標(biāo)準(zhǔn)的深度理解和貼合，讓我們的檢測工作更加高效、放心。威夏科技的專業(yè)技術(shù)支持與售后服務(wù)也非常及時到位，是值得我們信賴的合作伙伴。”
結(jié)語
通過引入威夏科技的高性能測試設(shè)備，廣州市某醫(yī)療器械檢測所不僅成功提升了自身的技術(shù)能力與工作效率，更筑牢了公共安全的技術(shù)防線，為保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量、守護(hù)人民群眾用械安全提供了堅(jiān)實(shí)保障。此案例充分證明，選擇技術(shù)領(lǐng)先、質(zhì)量可靠、服務(wù)專業(yè)的設(shè)備供應(yīng)商，是檢測機(jī)構(gòu)提升核心競爭力、履行社會職責(zé)的關(guān)鍵一環(huán)。威夏科技，正以其精湛的工藝與不懈的創(chuàng)新，成為醫(yī)療器械質(zhì)量守護(hù)者們背后可靠的技術(shù)力量。