植入式給藥裝置是現(xiàn)代微創(chuàng)醫(yī)學(xué)的重要?jiǎng)?chuàng)新,通過皮下植入實(shí)現(xiàn)藥物的精準(zhǔn)、緩慢釋放,廣泛應(yīng)用于鎮(zhèn)痛、化療、激素替代等領(lǐng)域。穿刺落屑與穿刺阻力是評(píng)價(jià)其性能的兩項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)。穿刺落屑性能指穿刺過程中裝置接口密封材料產(chǎn)生的碎屑量。由于裝置需反復(fù)穿刺給藥,落屑過多可能引發(fā)組織反應(yīng)、炎癥或肉芽腫形成,威脅患者安全,因此需嚴(yán)格控制。
穿刺阻力性能反映穿刺時(shí)所需力度的大小。合理的穿刺阻力既能保證穿刺順暢、減輕患者疼痛,又能確保穿刺后密封可靠、避免藥液滲漏或外界污染。這兩項(xiàng)性能需通過標(biāo)準(zhǔn)化檢測方法進(jìn)行驗(yàn)證,確保符合醫(yī)療器械注冊要求,保障植入式給藥裝置在臨床使用中的安全性與有效性。檢驗(yàn)縫制藥裝置和藥液轉(zhuǎn)移裝置穿刺落屑和穿刺力阻力性能推薦威夏科技自主研發(fā)的CZ22413-C穿刺落屑和穿刺力阻力自動(dòng)測試儀,根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)精心設(shè)計(jì),匠心智造,甄選品質(zhì)!
穿刺落屑和穿刺力阻力自動(dòng)測試儀的作用:
穿刺落屑和穿刺力阻力自動(dòng)測試儀主要用于檢驗(yàn)制藥制劑用轉(zhuǎn)移裝置穿刺落屑性能和穿刺力阻力性能的智能檢測設(shè)備,是評(píng)估藥液轉(zhuǎn)移器的有效手段之一。

穿刺落屑和穿刺力阻力自動(dòng)測試儀的研發(fā)標(biāo)準(zhǔn):
ISO 22413:2021 《制藥制劑用轉(zhuǎn)移裝置--要求和測試方法》
穿刺落屑和穿刺力阻力自動(dòng)測試儀的技術(shù)參數(shù):
操作界面:簡體中文/英文
可編程控制器:PLC+ARM
觸摸屏:7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色800*480分辨率
測試項(xiàng)目:穿刺落屑、穿刺力與阻力
公稱規(guī)格:0.1~6.2mm(可自主輸入測試規(guī)格);
測試距離:針管長度 80%的穿刺深度;
測量范圍:0.1~250N;
測試精度:±0.1%FS(滿量程);
分辨率:0.001N(量程可任意設(shè)定);
測試速度:100mm±0.1mm/min;(測試速度可通過內(nèi)置軟件自行修改)
打印方式:每次可打印100次測試數(shù)據(jù)及平均值。
測試結(jié)果:直接計(jì)算出平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、最大穿刺力和阻力數(shù)據(jù)
穿刺落屑項(xiàng)目:
向注射瓶中裝入半瓶試驗(yàn)用水,將注射瓶塞封裝在注射瓶上,并用封蓋器封瓶。
每個(gè)注射瓶塞被注射針在穿刺區(qū)域的不同位置穿刺四次(儀器自動(dòng)完成)。在第四次穿刺之后,用注射器將約1mL的試驗(yàn)用水注入注射瓶中(儀器自動(dòng)完成)。在總共100 次穿刺后,打開注射瓶,并用0.8μm 的過濾膜過濾內(nèi)裝溶液。 每支注射針穿刺 4 次×25 只注射瓶塞= 100 次穿刺。
產(chǎn)品凈重:12kg
外觀尺寸:430×290×250(mm)
電源電壓:AC85V~265V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓)
整機(jī)功率:70W
傳感器:高精度力值傳感器
測力機(jī)構(gòu):內(nèi)置
打印機(jī):機(jī)載針式打印機(jī)

穿刺落屑和穿刺力阻力自動(dòng)測試儀的技術(shù)性能:
高效處理:運(yùn)用 PLC+ARM雙核處理系統(tǒng),達(dá)成精準(zhǔn)控制與高速運(yùn)算。
智能化操控:可靈活輸入生產(chǎn)單位、產(chǎn)品名稱、批次等中英文信息。
安全保障:設(shè)有傳感器自我保護(hù)及過載自動(dòng)斷電機(jī)制。
數(shù)據(jù)管理:自動(dòng)記錄測試數(shù)據(jù),并支持導(dǎo)出與打印操作。
可視交互:具備動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)加載及可視化呈現(xiàn)功能,可一鍵打印報(bào)告。
定制服務(wù):提供個(gè)性化非標(biāo)定制方案,精準(zhǔn)滿足多元特殊需求。
以上就是穿刺落屑和穿刺力阻力自動(dòng)測試儀詳細(xì)介紹,本文由威夏科技原創(chuàng)提供!此外,我們還為您提供給藥裝置專用注射針穿刺力測試儀、給藥裝置專用注射針穿刺落屑測試儀、給藥裝置專用注射針連接牢固度測試儀、給藥裝置專用注射針泄漏測試儀、給藥裝置專用軟管性能測試儀、給藥裝置專用注射針座測試儀、給藥裝置專用表面微粒分析儀、CZ22413-C穿刺落屑和穿刺力阻力自動(dòng)測試儀等給藥裝置專用注射針測試儀。更多產(chǎn)品詳情及產(chǎn)品報(bào)價(jià),歡迎來電咨詢哦!
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