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預(yù)充式預(yù)灌封注射器主要有兩種，即聚合物預(yù)充式注射器和玻璃預(yù)充式注射器,產(chǎn)品主要分為帶注射針和不帶注射針兩大類。玻璃制品規(guī)格為0.5~20mL，塑料制品規(guī)格為5~50mL。預(yù)灌封注射器一般是一個(gè)組件，主要由活塞、錐頭、推桿、管套、和保護(hù)帽組成，如下圖所示，預(yù)灌封注射器檢測(cè)儀器主要測(cè)試項(xiàng)目包括活塞滑動(dòng)性、推力、魯爾接頭等。

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預(yù)灌封注射器結(jié)構(gòu)示意圖

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預(yù)灌封注射器注射針一般為不銹鋼進(jìn)行材料，其余材質(zhì)全部企業(yè)采用一個(gè)高品質(zhì)玻璃、塑料和橡膠，確保了產(chǎn)品的安全可靠，另一重要方面，預(yù)灌封注射器省去了藥品從包裝到針筒的轉(zhuǎn)移，有效減少了因吸附能力造成的浪費(fèi)并避免了藥品的交叉分析污染和二次環(huán)境污染。此外，預(yù)灌封注射器通過采用一種定量加注藥液的方式，比醫(yī)護(hù)管理人員需要手工灌注技術(shù)更加具有精確。

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無(wú)論其是哪一種預(yù)充式預(yù)灌封注射器，都要符合相關(guān)指標(biāo)達(dá)成相關(guān)技術(shù)，一般從外觀、推力、魯爾接頭、器身密合性、活塞適配性、注射器應(yīng)力值等方面進(jìn)行測(cè)試。主要的檢測(cè)儀器有：注射器密合性正壓測(cè)試儀、注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀、注射器活塞推力測(cè)試儀、注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀、魯爾鎖定卡圈抗扭力、旋開扭矩測(cè)試儀、密閉系統(tǒng)液體泄漏測(cè)試儀、法蘭耐破損性測(cè)試儀、魯爾錐頭耐破損性測(cè)試儀、魯爾鎖定卡圈拔出力測(cè)試儀。今天我們來(lái)講講預(yù)灌封注射器的器身密合性檢測(cè)方法和注射器應(yīng)力值試驗(yàn)操作方法。

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預(yù)灌封注射器器身密合性:預(yù)灌封注射器本體的密封性直接影響其應(yīng)用適應(yīng)性，是所有生產(chǎn)關(guān)注的關(guān)鍵指標(biāo)之一。注射器器身密合性主要有正壓、負(fù)壓兩個(gè)測(cè)試項(xiàng)目，注射器密合性正壓測(cè)試儀、注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀、主要用于測(cè)定注射器的物理特性，是鑒定注射器負(fù)壓物理性能的重要手段之一。

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ZY15810-C注射器密合性正壓測(cè)試儀器

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采用PLC+ARM編程控制器，生產(chǎn)單位批次可任意中文輸入，操作方便。觸摸屏，機(jī)載打印機(jī)等組成，人機(jī)對(duì)話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測(cè)試。

操作界面：簡(jiǎn)體中文/英文

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：GB 15810 次性使用無(wú)菌注射器

ISO7886 一次性使用無(wú)菌注射器

側(cè) 向 力：0.25N～3.00N、誤差不大于±0.5％；

軸向壓力：100Kpa～400Kpa、誤差不大于±2.0％；

公稱容量：0.1ml～200 ml、所有規(guī)格任意輸入。

可編程控制器：PLC/ARM

觸摸屏：7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色800*480分辨率

傳感器：高精度力值傳感器

測(cè)力機(jī)構(gòu)：內(nèi)置

打印機(jī)：機(jī)載針式打印機(jī)

FY15810-C注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀

操作界面：簡(jiǎn)體中文/英文

壓力輸出范圍：低于當(dāng)?shù)卮髿鈮海?kPa～-98 kPa，可任意設(shè)定壓力輸出值，檢定誤差不大于讀數(shù)的±1％。

測(cè)試持續(xù)時(shí)間：0.1秒～99.9分，誤差不大于±0.1S。

可編程控制器：PLC/ARM

觸 ? 摸 ? 屏：7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色800*480分辨率

傳 ? 感 ? 器：高精度壓力傳感器

測(cè) 壓 機(jī) ?構(gòu)：內(nèi)置

打 ? 印 ? 機(jī)：機(jī)載針式打印機(jī)

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預(yù)充式預(yù)灌封注射器應(yīng)力值: 玻璃預(yù)充式注射器生產(chǎn)過程中要經(jīng)過退火工序，預(yù)充式預(yù)灌封注射器應(yīng)力一旦超過標(biāo)準(zhǔn)，就會(huì)偶爾出現(xiàn)自爆和輕微外力引起的破裂的可能性，使用安全隱患極大。科學(xué)地檢測(cè)預(yù)充式預(yù)灌封注射器的內(nèi)應(yīng)力，可以幫助企業(yè)分析和提高產(chǎn)品的內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)，有效地降低市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。

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預(yù)充注射器配件標(biāo)準(zhǔn)

預(yù)充式預(yù)灌封注射器的各類配件都有單獨(dú)的標(biāo)準(zhǔn)（如預(yù)充式預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針頭YBB00062012、預(yù)充式預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針頭YBB10072012、預(yù)充式預(yù)灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞YBB30012012、預(yù)充式預(yù)灌封注射器用溴化丁基橡膠活塞YBB30022012、預(yù)充式預(yù)灌封注射器用聚異戊二烯橡膠針頭保護(hù)帽YBB30032012等。）.國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)為YBB00112004-2015。