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一次性使用高壓造影注射器物理性能檢測要求是什么?

創(chuàng)建時間:2022-08-25
文章作者:www.m.shouchuanwang.cn

為什么需要專業(yè)的注射器檢測儀器、魯爾圓錐接頭測試儀對高壓造影注射器進行物理性能檢驗?因為對于成品的醫(yī)療器械技術要求,是需要能夠客觀確定的功能、安全指標和性能測試方法。高壓造影注射器產品安全性和有效性的技術參數,如適用,應在產品技術要求中規(guī)定中。高壓造影注射器物理性能測試指標不得低于相關國家或行業(yè)標準,產品技術要求中的試驗方法為已經驗證方法。

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一次性使用高壓造影注射器物理性能檢測要求是什么?

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一次性使用高壓造影注射器常見的技術指標包括(但不限于)以下各項:

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1)一次性使用高壓造影注射器外觀,需符合標準。

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2)一次性使用高壓造影注射器保護套、保護帽,無損、密封性好。

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3)與外界隔離(如適用)。

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4)6%魯爾圓錐接頭,檢驗尺寸、漏液、漏氣、分離力、應力開裂等項目。主要檢驗儀器是6%魯爾圓錐接頭測試儀、魯爾接頭多功能測試儀、魯爾圓錐接頭綜合性測試儀,威夏科技魯爾接頭測試儀系列產品,兼具備PLC+ARM可編輯控制器,通過置換不同夾具,實現(xiàn)魯爾接頭漏液、漏氣、分離力、應力開裂等十項檢驗,是實現(xiàn)多功能的便捷一體機。

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魯爾圓錐接頭測試儀

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5)微粒污染,存在污染即為不達標的。

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(6)高壓造影注射器(潤滑劑、透明度、刻度標記和標記、魯爾圓錐接頭無泄漏、器械密封性好不好)。

通過專業(yè)的魯爾圓錐接頭測試儀,可測試是否存在泄漏情況,不得足以呈水滴落下。

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魯爾圓錐接頭測試儀

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(7)藥物吸入器(穿刺藥物吸入器瓶塞穿刺裝置及進氣裝置、管式藥物吸入器)

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(8)連接管路(尺寸、連接牢固度、緊密度、止回閥),連接牢固度是檢驗一次性耗材的連接力和斷裂力的物理特性,主要儀器是斷裂力、連接牢固度測試儀,7寸大觸摸屏可實時顯示測試載荷,牢固度數據,嵌入Linux操作系統(tǒng),儀器耐用壽命長久。

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9)化學技術性能(可萃取以及金屬元素含量、酸堿度、易氧化物、環(huán)氧乙烷進行殘留-如適用)

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(10)生物學特性(無菌、細菌內毒素)

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一次性使用高壓造影注射器檢測儀器廠家哪家好?

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威夏科技作為醫(yī)療器械檢測設備生產廠家已有15個年頭,認真做好每一臺儀器是我們的責任,更是熱愛。通過威夏智造的注射器檢測儀器、魯爾圓錐接頭測試儀、注射針測試儀、縫合線測試儀、縫合針試驗機、導管測試儀、預灌封注射器測試儀、刀片測試儀等多個系列的上百款儀器,都在全球3000+研究院、檢測所、檢測機構、醫(yī)療器械生產廠家處處認真完成質檢的使命,并且這份責任和熱愛將一直延續(xù)下去。

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