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以色列制藥有限公司（Rafa公司）2022年8月31日宣布，其10毫克咪達(dá)唑侖自助注射器已獲得FDA批準(zhǔn)，產(chǎn)品主要用于治療癲癇患者持續(xù)癲癇發(fā)作，可以通過(guò)簡(jiǎn)單快捷的方式，隔著衣服直接注射于大腿。經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)注射器測(cè)試儀檢驗(yàn)的該自助注射器，可以通過(guò)簡(jiǎn)單快速的方式在大腿上進(jìn)行肌肉注射，不需要靜脈注射線也可以隔著衣服注射給藥。在現(xiàn)場(chǎng)情況緊急之下，這些形式都是非常重要技術(shù)優(yōu)勢(shì)，因?yàn)榭焖僦委煼椒梢杂行Ы档桶d癇持續(xù)發(fā)作造成永久性損害的可能性，該產(chǎn)品可以幫助拯救全球許多人的生命。

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為了保障自動(dòng)注射器順利進(jìn)入治療，需要對(duì)自動(dòng)注射器進(jìn)行密閉系統(tǒng)液體泄漏測(cè)試，主要采用的儀器是密閉系統(tǒng)液體泄漏測(cè)試儀。

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密閉系統(tǒng)液體泄漏測(cè)試儀測(cè)試流程：

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①夾具安裝：將夾具安裝在儀器上，調(diào)節(jié)壓力傳感器高度，使被測(cè)注射器高度能與側(cè)向力和軸向加載高度基本對(duì)齊,將注射器夾緊,通過(guò)鍵盤(pán)對(duì)儀器操作來(lái)完成測(cè)試。

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②打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，在主菜單界面點(diǎn)擊“測(cè)試參數(shù)設(shè)置”，設(shè)定“公稱(chēng)容量”。參數(shù)設(shè)置好后點(diǎn)“保存數(shù)據(jù)”，返回到主菜單。

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③點(diǎn)擊主菜單的“密閉系統(tǒng)液體泄漏測(cè)試”鍵后進(jìn)入測(cè)試界面，點(diǎn)擊“測(cè)試”鍵。在標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定時(shí)間內(nèi)觀察注射器的膠塞與套筒之間是否有漏水，沒(méi)有則合格，然后各加載機(jī)構(gòu)自動(dòng)回位，以便下一次測(cè)試，提高工作效率。

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④測(cè)試時(shí)，如果沒(méi)有夾好，或者有其他原因需要終止測(cè)試，可以按“停止”鍵停止測(cè)試。

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⑤測(cè)試結(jié)束后，可以打印數(shù)據(jù)，也可以點(diǎn)擊“查看報(bào)表”查看測(cè)試結(jié)果，需要打印點(diǎn)擊“打印報(bào)告”。

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自我注射有不同方法，其中自動(dòng)注射器以預(yù)充注射器（PFS）包裝、一次性使用為主，國(guó)際上常稱(chēng)為DAI（Disposable AutoInjector）。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2021年全球慢病治療領(lǐng)域使用DAI數(shù)量為3.4億支，占到預(yù)充注射器使用量的39%，預(yù)計(jì)到2027年DAI使用數(shù)量將達(dá)5.6億支，占預(yù)充注射器比例上升到48%，DAI使用率越來(lái)越高。自動(dòng)注射器的使用范圍越來(lái)越廣，需求量越來(lái)越大，我們更要做好檢驗(yàn)工作，保證通過(guò)專(zhuān)業(yè)的自助注射器測(cè)試儀檢驗(yàn)達(dá)標(biāo)的產(chǎn)品，送到客戶(hù)和患者手上。

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