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《GB15811-2016一次性使用無(wú)菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)中適用的注射針是與GB15810一次性使用無(wú)菌注射器配套使用,也可用于其他相合適的注射器具配套使用,作為對(duì)人體靜脈、肌肉、皮內(nèi)、皮下等注射藥液用，適用于針管公稱外徑為0.3mm~1.2mm的一次性使用無(wú)菌注射針。我們依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)今天來(lái)重點(diǎn)了解一下注射針測(cè)試儀針對(duì)一次性使用無(wú)菌注射針的針座與針管連接牢固度、針座與護(hù)套拉拔力及針尖穿刺力的性能檢測(cè)。
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注射針檢測(cè)項(xiàng)目
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一、連接力和牢固度
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針座應(yīng)與針筒牢固連接，針筒應(yīng)固定在LG15811-C斷裂力、連接牢固度測(cè)試儀上，針座應(yīng)朝針座方向拉出，并在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的負(fù)荷下進(jìn)行非沖擊拉伸試驗(yàn)。兩部分不得松動(dòng)或分開(kāi)。
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二、針座與護(hù)套配合
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持針器和護(hù)套要配合好，護(hù)套不能自然脫落。將持針器固定在專用器械上，以無(wú)沖擊的方式從保護(hù)套中拔出。兩者之間的分離力應(yīng)該不超過(guò)15牛頓。
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三、注射針針尖刺穿力
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注射器注射針針尖穿刺力大小是否選擇合適，直接可以影響到其使用環(huán)境工作性能，CL15811-C 醫(yī)用注射針針尖刺穿力測(cè)試儀可用有效使注射針以規(guī)定的速度，垂直管理通過(guò)進(jìn)行模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的大峰值力來(lái)評(píng)估注射針的穿刺力。GB15811-2016附錄B中對(duì)注射針針尖刺穿力試驗(yàn)研究方法有詳細(xì)的介紹。
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穿透性試驗(yàn)裝置技術(shù)指標(biāo)：
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1.直線傳動(dòng)速度：50～250毫米/分鐘，平均速度精度 ± 5%（設(shè)定值）。
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2.壓力傳感器量程:0~50(0~5)牛頓，精度可達(dá)千位。
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模擬皮膚材料
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1、材料:聚氨酯膜。
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2，厚度: 0.35毫米0.05毫米。
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3. 硬度：肖氏A(85+10)。
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4.暴露面積:(夾緊后)等于10。
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測(cè)試方法
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（1）將被測(cè)針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置時(shí)間至少24h，并在相同環(huán)境溫度下進(jìn)行分析測(cè)試。
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(2)將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾，而不對(duì)模擬皮膚施加任何顯著的拉伸或壓縮力。
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(3)測(cè)量針安裝在CL15811-C 醫(yī)用注射針針尖刺穿力測(cè)試儀上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，并且針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。
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(4)將測(cè)試裝置的移動(dòng)速度設(shè)置為100毫米分鐘。
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（5）開(kāi)動(dòng)測(cè)試裝置。
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（6）在膜上穿刺操作過(guò)程中,同時(shí)可以測(cè)得數(shù)據(jù)最大達(dá)到峰值力或記錄力/位移圖。
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一次性使用無(wú)菌注射針的針座與針管連接牢固度、針座與護(hù)套拉拔力及針尖穿刺力的性能檢測(cè)可采用注射針測(cè)試儀產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試性能符合GB15811-2016標(biāo)準(zhǔn)，試驗(yàn)速度任意可調(diào)，雙向?qū)嶒?yàn)?zāi)Ｊ?，可配置百余種測(cè)試夾具，一臺(tái)設(shè)備滿足您的多項(xiàng)測(cè)試需求！
