威夏電子科技（杭州）有限公司
連續(xù)20年行業(yè)優(yōu)選品牌
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《2022年第三次醫(yī)療器械分類界定結果匯總》，挑選了幾款導管類三類醫(yī)療器械物理性能以及需要準備的醫(yī)療器械檢測設備導管測試儀產品，進行概述。以下產品的分類結果是根據(jù)現(xiàn)行的管理政策、現(xiàn)行的分類目錄、根據(jù)現(xiàn)有的科學知識和共識、根據(jù)申請人提供的信息、經過研究和綜合得出的。公布的分類結果并不代表認可其產品的安全性和有效性，而只是作為產品注冊或醫(yī)療儀器記錄的參考。
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外周血栓抽吸導管和左心室輔助導管，都是導管的一種醫(yī)療器械產品，常用于介入手術。左心室輔助導管可以幫助醫(yī)生，在病人股動脈中進行破口及血管擴張。由導管套包和導引器械套包組成，導管套包由抽血管和回血管組成，導引器械套包由導管鞘、擴張器、穿刺針、注射器和手術刀組成。主要通過LL0285-C 導管流量測試儀、YY0339-C?導管真空殘留泄漏測試儀、XL0489-C 引流系統(tǒng)組件泄漏測試儀等完成導管流量、泄漏物性檢驗。
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外周血栓抽吸導管由抽吸導管、壓力控制連接管、可分離保護套、止血閥和塑形桿組成。抽吸導管由魯爾接頭、應力釋放管、標識環(huán)和軸桿組成。壓力控制連接管由壓力延長管、公魯爾接頭、開關、控制器和USB線纜組成。與負壓吸引泵配合使用，用于去除外周血管系統(tǒng)中的血栓。
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根據(jù)外周血栓抽吸導管的組成，主要有導管和魯爾接頭組成，所以需要檢驗導管流量、導管真空殘留泄漏，還有魯爾接頭性能測試。主要通過LL0285-C導管流量測試儀、YY0339-C導管真空殘留、泄漏測試儀、ZZ1962-C魯爾圓錐接頭多功能測試儀完成試驗。其中關于魯爾接頭的性能一臺ZZ1962-C魯爾圓錐接頭多功能測試儀即可，一臺儀器檢驗十項性能。
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