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外科縫針（線）廣泛應(yīng)用于手術(shù)時對人體組織的縫合和結(jié)扎，縫合針（線）在臨床中的使用量大面廣，屬于Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品，風(fēng)險較高，如果質(zhì)量不合格，會造成組織無法縫合，導(dǎo)致手術(shù)失敗，嚴(yán)重的情況可能會危險生命?？p合針彈性韌性檢驗(yàn)是一枚合格的醫(yī)用縫合針需要具備的，主要是通過縫合針彈性韌性測試儀完成試驗(yàn)。

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TR0043-C 縫合針彈性、韌性測試儀是根據(jù)YY0166-2002帶線縫合針的標(biāo)準(zhǔn)制造的。測試縫合針是彈性采用專用工具，將弧形針的針尾或針頭固定住，展開至規(guī)定的弧形增大值，釋放后，針尖或針尾所指向的刻度值即為變形量，要求弧形為1/2弧的針體長度小于20mm時，直徑為0.2-0.6mm，增大10%；直徑為0.7-0.9mm，增大9%；直徑為1.0-1.3mm，增大8%變形均不大于2%。針體長度在20mm-40mm時，直徑為0.2-0.6mm，增大11%；直徑為0.7-0.9mm，增大10%；直徑為1.0-1.3mm，增大9%變形均不大于1.5%。

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縫合針韌性試驗(yàn)是將縫合針針尾（除包線部分）固定在韌性測試專用工具上，1/2弧形展開近似成3/8弧，3/8弧形展開近似直線狀，直針彎成近似90%均不折斷。TR0043-C 縫合針彈性、韌性測試儀的測量范圍為0-25mm，誤差不大于±0.05mm，測試速率≤10mm/s（速度可以自由設(shè)定），具備高精度力值傳感器，配備針式打印機(jī)。

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順利完成縫合需要用到醫(yī)用外科縫合針彈性韌性測試儀？TR0043-C 縫合針彈性、韌性測試儀對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)要求的把關(guān)是十分精確的，以此確保醫(yī)療器械產(chǎn)品更加規(guī)范，提高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量，同時有利于進(jìn)一步提升檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)效率，保障用械安全。

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