一支注射針針管的剛性(抗形變能力)、細(xì)度(粗細(xì)大?。?、韌性(抗折斷性),這些因素都在一定程度上決定了針管與皮膚接觸時的感受,舉個很簡單的例子,采血針/采集針在采血時疼不疼,很大程度上取決于針管質(zhì)量。注射針、采血針剛性的檢測是很重要的,針管剛性測試儀可以幫助企業(yè)完成質(zhì)檢。
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針管剛性試驗方法
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1 針管剛性試驗原理:
在兩端支撐的針管的指定跨度的中心施加指定的力,并測量針管的撓度值。
2 儀器:
GX9626-C醫(yī)用注射針管(針)剛性測試儀,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)—— GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管以及ISO9626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法,技術(shù)融合生產(chǎn)智造的專業(yè)檢測儀器。
2.1 GX9626-C醫(yī)用注射針管(針)剛性測試儀能通過共同施力推桿將最大至60N(精度為士0.01N)的力,向下發(fā)展垂直作用在針管上施力推桿的下端是由一個兩個互成60°夾角的楔形和曲率影響半徑為1毫米的圓柱面以及組成,其推桿設(shè)計寬度需要至少5毫米。針管剛性測試儀能夠以0.01毫米的讀數(shù)精度測量針管的位移。
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3 試驗程序
3.1將針管放置在針管剛性測試儀,并根據(jù)以下要求調(diào)整針管和剛性測試儀器:
A)使跨度與表2中的針管規(guī)格相對應(yīng);
B)使推桿端面位于跨度的中心;
c)保持針管與兩個針架立柱和施力推桿垂直,同時使針管中心線與針架中心線重合。
3.2 按表2中該針管公稱尺寸規(guī)格相對應(yīng)的力,以1毫米/分鐘的速率可以通過拖力推桿對針管進(jìn)行向下發(fā)展施加一個彎曲力。
3.3 針管剛性測試儀測量和記錄針在施力點的偏轉(zhuǎn)量,為0.01毫米。
4 試驗報告
檢測報告至少包括以下內(nèi)容:
a)針管的規(guī)格和說明;
b)針管壁類型: 正常壁、薄壁、超薄壁;
c)實測撓度值(單位毫米,精確到0.01毫米)及判斷結(jié)果;測試日期。
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