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輸血器由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器、輸血管、滴管或滴管桶、血液過(guò)濾網(wǎng)、滴管、流量調(diào)節(jié)器、U型三通、16G金屬穿刺器、外錐接頭、進(jìn)氣裝置(帶或不帶進(jìn)氣裝置)、保護(hù)套、靜脈輸液針(帶或不帶靜脈輸液針)組成，適用于人體靜脈。一次性輸血器性能測(cè)試儀依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB8369.1-2019。第1部分:重力輸血型。主要檢測(cè)項(xiàng)目包括滲漏、抗拉強(qiáng)度、輸血端口穿刺器、管道、注射部位、蒸發(fā)殘?jiān)?、環(huán)己烯殘留量等。
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一次性使用輸血檢測(cè)物品
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一、輸血器泄漏測(cè)試儀
在ISO3826-1:2013按5.3進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，輸血口穿刺器與血袋口的連接處不應(yīng)有滲漏。按以下方法測(cè)試時(shí)，不應(yīng)有氣體泄漏。
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試驗(yàn)研究開始前，試驗(yàn)工作溫度下狀態(tài)進(jìn)行調(diào)節(jié)企業(yè)整個(gè)管理系統(tǒng)。堵住輸血器的一端，浸入（40±1）°C水中，內(nèi)部控制采用YM-C醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀施加影響高于我國(guó)大氣壓強(qiáng)50kPa的氣壓15s檢驗(yàn)輸血器空氣質(zhì)量泄漏。
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二、輸血器拉伸強(qiáng)度測(cè)試儀
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輸液通道部件(不包括保護(hù)套)之間的連接須能承受不少于15N 的靜態(tài)拉力達(dá)15秒; 當(dāng)輸液插孔插入符合 ISO 3826-1; 2013標(biāo)準(zhǔn)的輸液插孔時(shí)，應(yīng)能承受15N 的靜態(tài)拉力達(dá)15秒。LG15811-C斷裂力、連接牢固度測(cè)試儀用于測(cè)試一次性輸血的抗拉強(qiáng)度，可用于塑料薄膜、片材、復(fù)合材料、紙張、橡膠、紡織品、藥品包裝等的靜態(tài)拉伸試驗(yàn)，該系統(tǒng)支持拉伸和壓縮的雙向試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑詽M足不同用戶的測(cè)試要求。
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