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真空衰減法是什么呢？這是一種無損、定量檢測包裝泄漏的方法。壓力衰減測試是真空衰減測試儀一種定量測量方法，用于檢測無孔、剛性或柔性包裝中的泄漏。相比破壞性的試驗，加壓輸入的氣體導致包裝壁或密封破裂，真空衰減法和壓力衰減法在原理上是截然不同的，我們分別介紹:
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真空衰減法原理：
基于真空傳感技術，詳細分析了測試過程，并將密封測試主機連接到一個特殊的測試室，該測試室可設計成容納被測對象。該儀器對試驗室進行真空度檢測，包裝內外形成壓差，在壓力作用下，包裝內的氣體通過泄漏孔擴散到試驗室，真空傳感器技術和方法檢測時間和壓力變化的發(fā)展，并與標準值管理進行比較，以提高對是否有泄漏樣品的判斷。
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壓力衰減法測試儀原理：
為了測試目的，干燥空氣或惰性氣體壓力源應連接到配備內部壓力監(jiān)測器的測試樣品上，內部壓力監(jiān)測器應加壓至預定壓力，然后與壓力源隔離壓力衰減在預設的時間將被監(jiān)測。壓力衰減超過使用負控制確定的預定極限表明容器中有泄漏。
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參考USP1207和國家藥典委員會2022年頒布的《藥品包裝系統(tǒng)密封研究指導原則》。真空衰減法和壓力衰減法的適用范圍和局限性不同。真空衰減法檢測儀低粘度產品有效、可靠、重復性好，但不適用于檢測高粘度生物產品和一些容易堵塞泄漏通道的粉狀產品。壓力衰減法更適用于粉末含量包裝，但不能通過檢測系統(tǒng)頁面設計以下的泄漏。
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如果產品的固體配方不會阻止泄漏點的流動，或者如果產品是在試驗真空下蒸發(fā)的液體，則可以對低于產品填充水平的包裝表面進行泄漏檢測。包裝的體積可以用毫升到升來衡量。測試需要幾秒到幾分鐘。測試批量包需要很長時間。擴展測試周期以檢測較小的泄漏。測試可以在實驗室環(huán)境中進行，也可以在生產環(huán)境中離線進行。
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