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醫(yī)療器械注冊(cè)是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng),依照法定程序,對(duì)其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),以決定是否同意其申請(qǐng)的過程。注冊(cè)備案時(shí)第一類醫(yī)療器械可以使用自檢報(bào)告,第二類和第三類醫(yī)療器械則需要到具有相關(guān)資質(zhì)且有能力承···
2023-11-10
輸液用防回流閥根據(jù)《YY 0585.4—2009 壓力輸液裝置用一次性使用液路及其附近 第4部分:防回流閥》的標(biāo)準(zhǔn)要求,防回流閥需要檢測(cè)的物理項(xiàng)目有:微粒污染、拉伸強(qiáng)度、泄漏、回流壓力阻抗、體積流量、阻斷性能、開啟壓力、保護(hù)套等。防回流閥物理性能的檢驗(yàn)可以用表···
2023-11-09
縫合針彈性、韌性測(cè)試儀是威夏科技縫合針檢測(cè)設(shè)備旗下的一款多功能檢測(cè)設(shè)備,是檢驗(yàn)縫合針物理性能的重要設(shè)備之一。今天威夏科技就為您詳細(xì)講解縫合針彈性、韌性測(cè)試儀。威夏科技為您提供的縫合針彈性、韌性測(cè)試儀TR0043-C是根據(jù)《YY 0166—2002帶線縫合針》《···
2023-11-08
注射器密合性正壓測(cè)試儀是用于檢驗(yàn)注射器器身密合性性能的專業(yè)級(jí)檢測(cè)儀器,注射器器身是否發(fā)生泄漏就與其密合性性能有關(guān),注射器密合性正壓測(cè)試儀適用于一次性無菌注射器、預(yù)灌封注射器、疫苗注射器等。今天威夏科技為您介紹的是符合《GB 15810 一次性無菌使用注射器》 ···
2023-11-07
刀片鋒利度測(cè)試儀是檢驗(yàn)眼科手術(shù)刀片的專業(yè)級(jí)智能精密儀器,是手術(shù)器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的常備設(shè)備之一。湖南富興視界科技有限公司主要從事眼科手術(shù)器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的的初創(chuàng)科技型公司,也準(zhǔn)備了刀片鋒利度測(cè)試儀。此次湖南富新興視界科技有限公司的刀片鋒利度測(cè)試儀···
2023-11-06
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