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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（2023年第50號(hào)）

《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》系統(tǒng)完善地闡明了企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位設(shè)置、各崗位職責(zé)和任職條件，規(guī)定了質(zhì)量安全管理調(diào)度和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度，細(xì)化委托生產(chǎn)管理、產(chǎn)品放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理要求，同時(shí)明確了盡職免責(zé)制度和企業(yè)對(duì)相關(guān)人員的獎(jiǎng)懲制度等履職保障機(jī)制。···

2022年12月20日晚，中國(guó)醫(yī)療器械國(guó)際監(jiān)管會(huì)議（CIMDR）全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會(huì)（GHWP）專場(chǎng)暨藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)話交流會(huì)議在線召開(kāi)。中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐景和在線出席會(huì)議并作主旨發(fā)言。

世界著名的質(zhì)量管理專家——愛(ài)德華茲·戴明（W.Edwards Deming）博士，他對(duì)世界質(zhì)量管理發(fā)展做出了卓越貢獻(xiàn)。戴明質(zhì)量管理思想和理論一直對(duì)國(guó)際質(zhì)量管理理論和方法產(chǎn)生了重要影響，其主要思想“十四點(diǎn)”已成為全面質(zhì)量管理的重要理論基礎(chǔ)。下面是對(duì)戴明思想的理解···

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布《一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》的通告（2022年第45號(hào)）