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威夏電子科技(杭州)有限公司
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醫(yī)療器械生產(chǎn)單位飛行檢查不合格將有多大的損失?
一家藥品公司正在飛行檢查,檢驗不合格關(guān)閉了3個月,把質(zhì)量的負(fù)責(zé)人告上了法院,要求退還工資,賠償經(jīng)濟(jì)損失,所以做好醫(yī)療器械檢測工作是多么的重要,選擇專業(yè)的醫(yī)療器械檢測設(shè)備才是王道,不然動輒就是損失上百萬上千萬甚至直接拖垮倒閉。
2022-09-08
針對一次性醫(yī)療器械重復(fù)使用問題相關(guān)部門都做了哪些回復(fù)?
一次性注射針,一次性注射器,一次性輸液器,一次性縫合針,一次性縫合線,一次性留置針,一次性針灸針等一次性醫(yī)療耗材,雖然是低值耗材,但是使用率高,一定要確保用到患者身上的器材產(chǎn)品質(zhì)量是安全合格的。一次性醫(yī)療耗材的產(chǎn)品質(zhì)量檢測需要用到一次性耗材檢測儀器。一次性耗材···
2022-08-04
《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》中自檢能力有哪些相關(guān)問題?
《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》中自檢能力有哪些相關(guān)規(guī)定?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)問題,其中自檢問題有如下兩條。
2022-07-30
注意這102個醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查時問題!
醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系的驗證是注冊過程中的重要環(huán)節(jié)之一,其核心是通過對產(chǎn)品的驗證,確認(rèn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和運行。本文列舉了注冊體系的高頻缺陷,供大家參考和自省,包括了設(shè)計開發(fā)、采購、醫(yī)療器械檢測試驗等等。
2022-07-29
【政策向?qū)А可钲谑邪l(fā)改委出臺三項醫(yī)療器械政策
魯爾接頭、醫(yī)用注射針、醫(yī)用注射器、醫(yī)用縫合線、醫(yī)用縫合針、預(yù)灌封注射器、手術(shù)刀片等醫(yī)療器械必須經(jīng)過專業(yè)的醫(yī)療器械檢測,經(jīng)過魯爾圓錐接頭多功能測試儀、注射針檢測儀器、注射器檢測儀器、縫合針測試儀、縫合線測試儀、手術(shù)刀片測試儀、預(yù)灌封注射器檢測儀器試驗后有達(dá)到國家···
2022-07-28
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