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一次性透析用血液回路管作為血液透析治療時的體外循環(huán)管路，用來協(xié)助完成透析治療。由一組由動脈回路管、靜脈回路管及其附件所組成的導(dǎo)管，其主要結(jié)構(gòu)包括6%魯爾內(nèi)圓錐接頭、6%魯爾外圓錐接頭、透析接頭、PVC管、泵管、管路接頭、注射件、沖洗接頭、多個管路接頭、壓力傳導(dǎo)套等零件組成動脈管路、靜脈管路、輸液套、收集袋等。經(jīng)過包裝并滅菌所制成的一次性透析用血液回路管，使用前需要經(jīng)過魯爾圓錐接頭測試儀、醫(yī)療器械密封性測試儀等相關(guān)試驗，達標后才可使用。

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一次性透析用血液回路管物理特性

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①血透管路各部件進行外觀、尺寸（外徑、內(nèi)徑、長度及精度等）、血液系統(tǒng)流量、最大可使用一個正負壓力、結(jié)構(gòu)密合性能、接頭（尺寸、無泄漏等）、色標、采樣口、血路容量、過濾器技術(shù)性能、保護套等指標。

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一次性透析用血液回路管密合性

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血液回路的每一端應(yīng)密封，用20 ℃～30 ℃ 水浸泡，以50 kPa或制造商標稱最大工作壓力的1.5倍通過2分鐘，無泄漏跡象。YM-C醫(yī)療器械密封性測試儀主要用于測定醫(yī)療器械的物理特性，是鑒定醫(yī)療器械密封性物理性能的重要手段之一，高于當(dāng)?shù)卮髿鈮海?kPa～100 kPa，可任意設(shè)定壓力輸出值，檢定誤差不大于讀數(shù)的±1%。

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一次性透析用血液回路管/魯爾圓錐接頭泄漏、連接牢固度測試

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ZZ1962-C 魯爾圓錐接頭多功能測試儀可測試魯爾接頭的漏液、漏氣、正壓液體泄漏、負壓空氣泄漏、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng)力開裂、壓力衰減泄漏等各項性能。并在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩，保持時間、內(nèi)部水壓、分離力、泄漏率值，包括各種6：100 魯爾接頭（鎖定和不鎖定），如導(dǎo)管、輸液器、輸血器、輸液針、麻醉過濾器等。

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血液管路的每個魯爾圓錐接頭(不包括保護套)應(yīng)能承受15N的靜態(tài)軸向拉力，應(yīng)能持續(xù)158小時不斷裂、不脫落。

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