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預(yù)灌封注射器作為一種更高級別的藥包材,它不屬于醫(yī)療器械,而是作為藥物包裝系統(tǒng)組成。預(yù)灌封注射器同時(shí)具有儲存藥物和普通注射兩種作用,預(yù)灌封注射器主要用于高檔藥物的包裝儲存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手術(shù)沖洗。隨著科學(xué)的不斷發(fā)展,生物制劑、基因類藥物將會有突破性發(fā)展,預(yù)灌封將是這些藥物的最佳載體。因此對預(yù)灌封注射器的質(zhì)量也有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)要求。那么預(yù)灌封注射器需要檢測哪些項(xiàng)目呢?檢測預(yù)灌封注射器質(zhì)量又需要用到哪些測試儀呢?
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預(yù)灌封注射器產(chǎn)品質(zhì)量檢測性能項(xiàng)目:耐破損性、密合性、泄漏性、活塞滑動性、活塞潤滑性、注射器針管殘留量、分度容量精確度、活塞與推桿的配合性。
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如果是帶注射針的預(yù)灌封注射器還需要增加的檢測項(xiàng)目有:剛性、刺穿力、連接力、拔出力、抗扭力、旋開扭矩等。
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檢測預(yù)灌封注射器測試儀需要用到的測試儀有:魯爾鎖定卡圈抗扭力測試儀、魯爾鎖定卡圈旋開扭矩測試儀、NX11040-C魯爾鎖定卡圈抗扭力旋開扭矩測試儀、ML11040-C密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀、FL11040-C法蘭耐破損性測試儀、DL11040-C魯爾錐頭耐破損性測試儀、BC11040-C魯爾鎖定卡圈拔出力測試儀、ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀、TL0573-C注射器活塞推力測試儀、HX15810-C注射器滑動性能測試儀、FY15810-C注射器密合性負(fù)壓測試儀等。
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若是帶針的預(yù)灌封注射器還需要用到的測試儀有:模擬皮膚、RX9626-C醫(yī)用注射針管(針)韌性測試儀、LG15811-C斷裂力連接牢固度測試儀、GX9626-C醫(yī)用注射針管(針)剛性測試儀、CL15811-C醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀、斷裂力測試儀、連接牢固度測試儀等。
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威夏科技是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)服務(wù)為一體的全球供應(yīng)商,致力于為醫(yī)用器械行業(yè)提供檢測設(shè)備解決方案。
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