威夏電子科技（杭州）有限公司
連續(xù)20年行業(yè)優(yōu)選品牌
13757180727
常見的醫(yī)療器械有哪些呢？脫口而出的肯定是注射器、注射針、輸液器，那么這些醫(yī)械的物理性能有哪些你知道嗎？做好物理性能的檢測也是每個合格的醫(yī)械產(chǎn)品的關(guān)鍵，需要根據(jù)不同的醫(yī)療器械檢測設備檢驗不同的性能，讓我們來深入了解一下吧。
?
?
?
?
?
?
?
各個醫(yī)療器械物理性能指標
?
?
注射器類產(chǎn)品性能指標至少包括但不限于以下性能：錐頭物理性能以及殘留容量、器身密合性、滑動性能、外套與活塞組件的配合等物理性能。
?
?
?
根據(jù)不同的物理性能注射器測試儀有哪些？注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負壓測試儀、注射器活塞推力測試儀、注射器滑動性能測試儀、防止重復使用回推測試儀。
?
?
?
注射針類產(chǎn)品性能至少包括但不限于以下性能：連接牢固度、針尖針管穿刺力、剛性、韌性等物理性能。
?
?
?
根據(jù)不同的物理性能注射針測試儀有哪些？醫(yī)用注射針管（針）韌性測試儀 、斷裂力、連接牢固度測試儀 、醫(yī)用注射針管（針）剛性測試儀 、醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀。
?
?
?
輸液器類產(chǎn)品至少包括但不限于以下性能：泄漏、管路、流量調(diào)節(jié)器、輸液流速、外圓錐接頭等物理性能。
?
?
?
根據(jù)不同的物理性能輸液器測試儀有哪些？輸液器泄漏正負壓測試儀、輸液器泄漏正壓測試儀、輸液器泄漏負壓測試儀、醫(yī)療器械流量測試儀、醫(yī)療器械密封性測試儀、輸注泵流量參數(shù)測試儀。
?
?
?
?
?
?
醫(yī)療器械檢驗方法
?
?
產(chǎn)品的檢驗方法需根據(jù)技術(shù)性能指標設定，檢驗方法需優(yōu)先采用國家標準/行業(yè)標準中的方法。
?
?
?
產(chǎn)品檢驗報告
?
?
可以抽樣委托有CMA資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具報告，應符合《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)規(guī)定》的要求。獲取第三方檢測機構(gòu)CMA報告后，可自行通過經(jīng)過質(zhì)檢的專業(yè)醫(yī)療器械檢測設備進行檢驗，達標國家標準即可通過質(zhì)檢和飛檢抽查。
?
