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一次性無菌注射器是臨床醫(yī)療中常用的一種器械。需要注射的藥物會提前被吸入注射器并用于皮下注射。國家標準《 GB15810-2019一次性無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴格、明確的規(guī)定，為保證產(chǎn)品質量和用藥安全，有必要使用注射器測試儀對一次性無菌注射器密合性測試。
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注射器器身密合性測試方法
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（1）器身密合性正壓法：將注射器進行吸入公稱最大容量的水，用規(guī)定的軸向工作壓力及側向通過壓力，對芯桿作用30s，外套與活塞開始接觸的部位我們不得有滲漏問題現(xiàn)象。
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（2）器身密合性負壓法：在88kPa的負壓下保持60s ± 5s，外殼與活塞的接觸部位不得泄漏，活塞與芯棒不得分離。
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01.注射器正壓密合性測試儀
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ZY15810-C 注射器密合性正壓測試儀符合 GB 15810-2019標準的要求，可用于一次性無菌注射器和一次性無菌注射針產(chǎn)品注射器本體密封的高精度試驗。
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ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀試驗操作方法
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（1）根據(jù)企業(yè)相關技術標準進行準備試樣，在注射器內注入我們一般的水，排除殘留分析空氣，插上針頭護帽阻塞針頭，調整以及夾具將試樣裝夾；
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在測試類型框中，選擇“注射器密合性正壓測試儀”，設置相應測試參數(shù)和采樣參數(shù)；
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(3)點擊開始測試并觀察樣品，在針座或活塞后面不應觀察到泄漏; 單次測試后，上卡盤返回位置，返回位置后，結果自動計算并返回到測試界面，開始下一次測試樣品。測試完所有樣本后，點擊“生成結果”。
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02注射器密封性負壓測試儀
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研發(fā)企業(yè)生產(chǎn)的FY15810-C注射器密合性負壓測試儀可以適用于具有一次性使用注射器、預灌封注射器、非血管內導管等負壓密合性的測定，也稱為一個注射器負壓密合性測試儀、注射器以及密封性相關測試分析儀和預灌封注射器密合性測試儀等。
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FY15810-C?注射器密合性負壓測試儀試驗操作方法
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（1） 將被測試樣進行浸入真空室的水中。
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(2)蓋上密封蓋，設定要達到的真空壓力參數(shù)和保壓時間。
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(3)打開真空泵，開始抽真空。按下設備上的開始鍵，開始測試。
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（4）觀察在抽真空設計過程中或在保壓過程中通過注射器器身是有泄漏問題情況，活塞是否可以脫離。
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