手術(shù)刀片是手術(shù)過程中非常重要的醫(yī)療器械之一,為了避免交叉感染,很多手術(shù)使用的是一次性手術(shù)刀片,手術(shù)刀片的最新行業(yè)標準是YY 0174—2019手術(shù)刀片。
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合格的手術(shù)刀片是按標準要求各項性能都達標的手術(shù)刀片才是合格的手術(shù)刀片,今天威夏科技就帶您一起來了解一下手術(shù)刀片需要檢測的性能都有哪些?在物理性能方面檢測又需要用到哪些手術(shù)刀片測試儀呢?
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在YY 0174—2019 標準要求對手術(shù)刀片的各項性能要求如下:
該標準規(guī)定了手術(shù)刀片的分類和標識、要求、試驗方法、型式檢驗、標簽和說明書、包裝、運輸、貯存和有效期。本標準適用于安裝在手術(shù)刀柄上,作切割軟組織用的手術(shù)刀片(以下簡稱刀片)。
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1、外觀
①刀片表面粗糙度Ra的數(shù)值應(yīng)不大于0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra的數(shù)值應(yīng)不大于0.8μm。
②刀片刃口應(yīng)無缺口、白刃、卷口、裂紋等現(xiàn)象。
③刀片切削刃兩側(cè)闊度應(yīng)相仿,表面無焦斑。
④刀片應(yīng)平整,不應(yīng)有裂紋、鋒棱、毛刺、明顯的麻點。
2、刃口鋒利度
刀片刃口應(yīng)鋒利,其切割力應(yīng)不大于0.80N。
3、硬度
刀片應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度不低于650 HV10 。
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4、彈性
刀片應(yīng)有良好的彈性,試驗后無斷裂和無明顯的變形現(xiàn)象。
5、防銹性能
刀片應(yīng)有良好的彈性,經(jīng)試驗后無斷裂和無明顯的變形現(xiàn)象。
6、無菌
若為無菌刀片,應(yīng)經(jīng)已確認的滅菌過程進行滅菌,刀片應(yīng)無菌。
7、環(huán)氧乙烷殘留量
刀片若采用環(huán)氧乙烷氣體滅菌,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10 μg。
8、包裝標簽和說明書
包裝標簽應(yīng)清晰,并符合相關(guān)的規(guī)定,說明書應(yīng)有詳細滅菌或消毒方法的規(guī)定。
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手術(shù)刀片物理性能方面的檢測需要用到手術(shù)刀片刃口鋒利度測試儀、手術(shù)刀片硬度測試儀、手術(shù)刀片彈性測試儀等手術(shù)刀片測試儀。
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威夏科技為您提供手術(shù)刀片刃口鋒利度測試儀、手術(shù)刀片鋒利度測試儀、手術(shù)刀片硬度測試儀、手術(shù)刀片彈性測試儀,整套購買會更優(yōu)惠哦!
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